ARGON-BvO


ARGON-BvO staat voor Brace versus Osteotomie. Het  is een studie naar het verschil in uitkomst tussen een operatieve behandeling (valgiserende tibiakop-osteotomie) en een conservatieve therapie (valgiserende kniebrace) bij patiënten met mediale gonartrose. Deze studie wordt gesubsidieerd door het Reumafonds.

Inleiding
Mediale gonartrose is een veel voorkomend probleem. Voor een vitale patiënt met geïsoleerde mediale gonartrose is de valgiserende tibiakoposteotomie een goede behandeling om een gewrichtsvervanging uit te stellen of te voorkomen. Ook van de valgiserende kniebrace is bekend dat deze verbetering geeft van de gewrichtsklachten. Nooit eerder is het verschil in uitkomstmaten tussen deze twee behandelingen onderzocht. De afdeling orthopaedie van het Erasmus MC Rotterdam coördineert de Brace Versus Osteotomie (BvO) studie in het kader van het onderzoekprogramma ‘Optimale timing voor orthopedische chirurgie bij artrose’ van de Nederlandse Orthopaedische Vereniging (NOV).Antwoord
Doel
De Brace versus Osteotomie (BvO) studie is een multicenter randomized controlled trial met als doel het verschil in uitkomstmaten tussen een operatieve behandeling (valgiserende tibiakoposteotomie) en een conservatieve therapie (valgiserende kniebrace) te onderzoeken.
Onderzoekspopulatie
124 patiënten met mediale gonartrose en een varus beenas.
Studie-opzet
In deze multicenter randomized controlled trial doen we onderzoek naar het effect van een valgiserende brace in vergelijking met een tibiakoposteotomie bij patiënten met mediale gonartrose en een varus beenas. De primaire uitkomstmaat is het verschil in kniepijnverandering tussen beide behandelingen na 1 jaar. Daarnaast kijken we naar andere patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), medicatiegebruik en de kosteneffectiviteit. De patiënten worden 2 jaar gevolg. Gedurende deze 2 jaar vragen we de patiënten zesmaal een online vragenlijst in te vullen. Ook zal voor aanvang van de behandeling en na 1 jaar, een MRI en DEXA-scan van de knie gemaakt worden om te kijken naar verschil in structurele eigenschappen van het kraakbeen en het subchondrale bot door de behandeling.
Deelnemende klinieken

Erasmus MC Rotterdam
Sint Maartenskliniek Woerden
Martini Ziekenhuis Groningen
Meander Medisch Centrum Amersfoort
UMCG Groningen
Wij zoeken nog steeds klinieken voor onze studie! Heeft u interesse, neem dan contact op via BvO@erasmusmc.nl

In- en exclusiecriteria

Inclusiecriteria 
Leeftijd 18-65 jaar
Pijn mediale gewrichtsspleet knie 
≥ 3 maanden klachten
NRS ≥ 3
Mediaal Kellgren and Lawrence (K&L) graad I -III
Lateraal K&L  ≤ I
Varus beenas op lange beenopname ( ≤ 14°)

Exclusiecriteria
Lateraal K&L  ≥ II
Graad III collaterale laxiteit
Laterale meniscectomie
Flexie knie < 100°
Flexiecontractuur knie > 10°
Fractuur of eerdere operatie aan ipsilaterale onderbeen
Reumatoïde artritis
Onvoldoende beheersing Nederlandse taal 

Projectgroep

Erasmus MC Rotterdam
Drs. M.V. van Outeren, arts-onderzoeker 
Drs. J. Verschueren, arts-onderzoeker 
Dr. M. Reijman, onderzoekscoördinator 
Dr. E. Oei, radioloog 
Prof. dr. S.M.A. Bierma-Zeinstra, hoogleraar artrose en gerelateerde aandoeningen 
Prof. dr. J.A.N. Verhaar, hoogleraar orthopaedie

Sint Maartenskliniek Woerden
Dr. R.J. van Heerwaarden, orthopaedisch chirurg

Martini Ziekenhuis Groningen
Dr. R.W. Brouwer, orthopaedisch chirurg

Meander Medisch Centrum Amersfoort
Dr. R.D.A. Gaasbeek, orthopaedisch chirurg

UMCG Groningen
Prof. dr. S.K. Bulstra, hoogleraar orthopaedie 

Contact

Bezoekadres
's-Gravendijkwal 230, 3015 CE Rotterdam
010-7034070 of 010-7035106
BvO@erasmusmc.nl

Postadres 
Kamer Hs-104, Postbus 2040, 3000 CA Rotterdam

Om u beter van dienst te zijn, maakt de website gebruik van cookies.